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GMP生物制药纯化水

一、针剂制药纯化水设备功能 1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗; 2、整机横块化设计,自动化控制; 3、制备系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在; 4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFR Part11电子记录和签名的要求; 5、具备在线监控定时打印和...

产品详情

一、针剂制药纯化水设备功能 
 
1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;
 
2、整机横块化设计,自动化控制;
 
3、制备系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在;
 
4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFR Part11电子记录和签名的要求;
5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能,为您的生产用水保驾护航。
 
 
二、针剂制药纯化水设备特点
 
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
 
2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、无死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。
 
3、直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
 
4、采用进口泵、反渗膜等优质部件。
 
5、全自动操作系统,高效自动冲洗
 
6、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
 
7、应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化

制药行业:   医药      器械        口服液      成品药      生物制剂等

 

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